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制药行业mes系统实施的几点建议,制药企业mes

  生物科技金融行业mes控制系统实行的以下几点提议编者按:特别针对生物科技民营企业的特征,MES控制系统在实行操作过程中,须要将民营企业管理体制、运转商业模式等有效率紧密结合,透过对民营企业制造、组织机构与区域化进行很大地修正和强化来实行,责任编辑提出了许多有关MES控制系统实行预备的提议。

《制药行业mes系统实施的几点建议,制药企业mes》

选择一个MES网络平台和实行的预备

  特别针对生物科技民营企业的特征:工艺技术分子结构繁杂、不稳定性因素多、批号制造特征明显、制造LX1强、TNUMBERg管理工作严苛和应用软件合规等局限性。MES控制系统在实行操作过程中,须要将民营企业管理体制、运转商业模式等有效率紧密结合,透过对民营企业制造。组织机构与区域化进行很大地修正和强化来实行。以下是个人有关MES实行预备的许多提议:

制定民营企业信息技术愿景和实行的主要关键步骤

在通常绝多半数情况下,MES都是集团公司或是仓库应用软件公司整座信息技术建设的一小部分,也是必不可少的一小部分。在MES实行前,要确切整座民营企业或是集团公司在信息技术的发展战略方向。比如生物科技民营企业多半对电子零件管理工作比较倚重,但是在生物科技操作过程的电子零件管理工作可能牵涉到ERP、WES、MES等数个控制系统,须要考量多控制系统的相互配合。

制定使用者需求说明URS

  对于须要合乎法律法规的GMP控制系统,URS是控制系统机能表述的基础文档,也是校正活动进行的信上。URS的制定要对须要的机能进行明晰和确切的表述。比如秤与重新分配的URS和制造批报告的侧重就非常相同。

设计与其他控制系统的USB

根据民营企业信息技术愿景和实行认识论,要在预备阶段对相同控制系统之间的USB进行必要性的预备。比如电子零件在ERP、WMS、MES需传达的B仓库应用软件OM应包涵什么样内容、应以什么样的方式可视化;电子零件均衡在数个控制系统间如何计算之类。  许多民营企业会考量SCADA等数据采集控制系统。生物科技民营企业的一个很大特征是多是以电子设备PLC为依据,PLC的类型多,数据USB繁杂,源文档不开发之类,这些都是在实行前须要重点考量的方面。

选择MES控制系统网络平台和架构

  主流的许多MES厂商虽然在实现的主体机能上没有多半差异,但是须要注意的相同供应商的MES产品的控制系统网络平台还是有差异的。有小型MES是基于SQL开发的,有大型MES可以同时兼容Oracle和SQL等相同类型的数据库。控制系统的网络平台应尽量和其他控制系统考量很大的相似性和兼容性,和在部署时是否对工程的实行难度。

MES的实行进度方案、成本估算

M仓库应用软件ES实行进度方案、成本估算要在实行前有所预备。目前市场上相同供应商的MES控制系统价格还是差异比较大。尽量在成本预算内选择性价比更好的MES产片。

制定项目主计划和项目团队人员

  使用者的团队人员对项目成功的影响非常大。制造人员、质量人员、IT人员、仪电人员、电子设备管理工作人员等都可能是项目团队的人员。当然,管理工作层的支持和实行跟进也是项目成功的重要支持。

项目风险的预防和控制策略

这里尤其要重点强调的就是在预备阶段中就要评估项目的风险和制定相关的预防控制策略。如实行电子批记录的MES须要牵涉从电子设备读取PLC,但是是否已经确认PLC的数据开放并可以读取呢?另外,在电子零件管理工作实行前,是否可以就BOM和电子标签/二维仓库应用软件码在MES的应用进行必要性的了解和讨论。

制定MES控制系统的数据安全策略

  后,要要重点提议民营企业在实行MES前要完善民营企业相关的计算机化管理工作流程。这里不仅仅牵涉到将应用的数个计算机化控制系统的管理工作,也牵涉到GMP审计的数据完整性问题和对控制系统架构和实行的影响。

总结

  许多生物科技公司已经采用了MES控制系统用以提高质量、数据追踪、大化精益管理工作、灵活化制造操作过程、提高合规、提高商业操作过程管理工作效率、提高实时的报告。不采用这个技术的公司可能考量了民营企业的现有状况和新市场机会的风险。但是调研结果表明越来越多的生物科技工厂往往会从第一天就使用MES建立无纸化工厂。调查表明,80%的公司有ERP控制系统,MES控制系统会滞后于ERP控制系统实行,仓库应用软件但随着中国智能制造4.0对制造业带来的巨大变革,MES必将变成整座供应链的一个重要部分。

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